一 目的
为了指导和规范主要研究者向手机彩票生物医学伦理委员会（以下简称“伦理委员会”）对项目的复审，特制定本指南。
二 适用范围
适用于通过国家药物临床试验机构办公室立项的药物临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验、医学观察性研究，以及通过科研处或医务处立项的医学科研项目与医疗新技术、通过科研处立项的医学动物实验。
三 内容
1 各类项目的研究者/申办者在申请相关审查时，向伦理委员会递交项目送审资料，以及同时发送所送审资料的电子版（PDF格式）至伦理委员会指定邮箱，并填写《项目资料递交接收审核回执函》一式两份，相关填写说明如下：
1.1 接收资料单位固定称呼为“手机彩票生物医学伦理委员会”；
1.2 函件内容明确“申办者名称”、“方案名称”、“主要研究者姓名”等相关信息，由研究者/申办者负责组织语言，以使得语句简洁、通顺；
1.3 递交项目送审资料说明：通常为送审资料的目的，如用于初始审查、跟踪审查等，以及可撰写其他关于递交资料的附加信息，由研究者/申办者负责组织语言，以使得语句简洁、通顺；
1.4 递交送审资料目录：根据送审资料的确切名称依次往下填写；如送审资料过多，可增加续页继续进行填写，或研究者/申办者以其版本作为目录，需在函件中进行明确，并在其递交的目录文件上进行签字与声明其真实性；
1.5 递交人签字：应保证其所述内容的真实性，以及接受伦理委员会对送审资料进行受控，以确保送审资料在双方存档过程中的一致性。
2 对于需要申请会议审查（如初始审查）的项目资料应至少在会议审查前至少一周向伦理委员会办公室递交。
3 伦理委员会办公室负责接收项目资料，并进行形式审查，之后将回执函返回至研究者/申办者处。
4 对于初始审查的送审资料，项目的研究者/申办者应提供至少两个A4两孔活页打孔文件夹，参考样式见附件1。
四 相关文件：
1 附件1：《A4两孔活页打孔文件夹参考样式》（ZY-IRB- GUI -006-FJ01）
2 《项目资料递交接收审核回执函》（ZY-IRB-FOM-069）
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